美国修正生物制品无菌试验要求

    近日，为保护人类健康和安全，美国向WTO秘书处通报了“生物制品无菌试验要求修正案”（通报：G/TBT/N/USA/633）。

    美国食品药品管理局（FDA）提议修订生物制品无菌试验要求。该规则提案旨在为生物制品制造商提供更大的灵活性，并且鼓励使用最适当和国家最先进的试验方法以确保生物制品的安全性。