按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,马鞍山丰原制药有限公司等66家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○一一年十二月十三日
药品GMP证书有效期延续信息
序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续日期 | 有效期延续至 | 备注 |
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1 | 皖H0182 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 马鞍山经济技术开发区梅山路1503号 | 原料药(辅酶A、缩宫素溶液、胸腺五肽) | 2011年11月11日 | 2015年12月31日 |
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2 | H4018 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 马鞍山经济技术开发区梅山路1503号 | 冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂 | 2011年11月11日 | 2013年12月31日 |
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3 | 皖H0186 | 上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂 | 亳州市光明西路现代中药城 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) | 2011年11月22日 | 2015年12月31日 |
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4 | 皖H0185 | 合肥医用氧气厂 | 合肥市望江东路39号 | 医用氧(气态) | 2011年11月22日 | 2013年12月31日 |
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5 | 皖H0191 | 安庆市气体有限责任公司 | 安庆市集贤北路336号 | 医用氧(气态) | 2011年11月22日 | 2013年12月31日 |
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6 | 鲁H0320 | 鲁南贝特制药有限公司 | 山东省临沂市银雀山路243号 | 片剂(青霉素类) | 2011年11月25日 | 2015年12月31日 |
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7 | 鲁H0329 | 青岛润恒药业有限公司 | 青岛市城阳区上马工业园 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 2011年11月25日 | 2015年12月31日 |
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8 | 鲁H0315 | 东营市顺新化工有限公司 | 广绕县石村镇纪家村 | 医用氧 (气态) | 2011年11月25日 | 2015年12月31日 |
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9 | 鲁H0314 | 临沂程斌医用氧气有限公司 | 兰山区兰山办事处田家红埠寺村 | 医用氧(气态) | 2011年11月25日 | 2015年12月31日 |
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10 | 鲁H0331 | 烟台只楚药业有限公司 | 烟台市芝罘区烟福路1号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含中药提取) | 2011年11月25日 | 2015年12月31日 |
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11 | H4085 | 石家庄四药有限公司 | 石家庄市汇通路35号(101车间);石家庄经济技术开发区扬子路(202、203车间) | 大容量注射剂(玻璃输液瓶)(101车间) | 2011年11月23日 | 2013年12月31日 |
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12 | 冀H0243 | 石家庄四药有限公司 | 石家庄经济技术开发区扬子路(202、203车间) | 冲洗剂(聚丙烯输液瓶)(202车间) | 2011年11月23日 | 2013年12月31日 |
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13 | H4048 | 石家庄四药有限公司 | 石家庄经济技术开发区扬子路(202、203车间) | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)(203车间) | 2011年11月23日 | 2013年12月31日 |
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14 | 冀H0265 | 华北制药华胜有限公司 | 河北省石家庄市经济技术开发区扬子路8号 | 无菌原料药(硫酸链霉素)(二线) | 2011年11月23日 | 2013年12月31日 |
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15 | 冀H0249 | 保定市环东医用制氧厂 | 保定市东二环路8号 | 医用氧(分装) | 2011年11月23日 | 2015年12月31日 |
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16 | 冀H0255 | 沧州市生原医用氧气厂 | 沧州开发区于家场 | 医用氧 | 2011年11月23日 | 2015年12月31日 |
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17 | 冀H0262 | 石药集团欧意药业有限公司 | 石家庄市中山西路276号 | 原料药(阿奇霉素) | 2011年11月23日 | 2015年12月31日 |
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18 | 冀H0266 | 石药集团欧意药业有限公司 | 石家庄市中山西路276号 | 原料药(盐酸曲马多) | 2011年11月23日 | 2015年12月31日 |
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19 | H4039 | 湖南中南科伦药业有限公司 | 湖南省岳阳市金鹗山10号 | 冻干粉针剂 | 2011年11月14日 | 2013年12月31日 |
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20 | 湘H0183 | 祁阳县华兰医用制氧厂 | 湖南省祁阳县浯溪镇六合岭村 | 医用氧(气态) | 2011年11月14日 | 2015年12月31日 |
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21 | 湘H0184 | 永州市零陵湘江医用氧气体有限公司 | 湖南省永州市零陵区河西古木塘5号 | 医用氧(气态) | 2011年11月16日 | 2015年12月31日 |
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22 | 川H0324 | 四川珍珠制药有限公司 | 资阳经济技术开发区安岳工业园(安岳县石桥铺镇) | 软胶囊剂 | 2011年11月14日 | 2015年12月31日 |
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23 | 川H0340 | 四川威龙药业有限公司 | 四川省成都市双流县西南航空港开发区 | 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂 | 2011年11月30日 | 2015年12月31日 |
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24 | 川H0344 | 四川升和药业股份有限公司 | 四川省邛崃市西郊路13号 | 片剂、颗粒剂、滴眼剂(含中药前处理提取)、硬胶囊剂 | 2011年11月30日 | 2015年12月31日 |
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25 | 浙I0436 | 宁波斯迈克制药有限公司 | 宁波北仑区义成路1号 | 原料药(愈创木酚甘油醚、美索巴莫) | 2011年10月21日 | 2015年12月31日 |
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26 | 浙I0446 | 宁波人健药业集团有限公司 | 浙江省慈溪市长池路555号 | 原料药(帕米膦酸二钠) | 2011年11月2日 | 2015年12月31日 |
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27 | 浙H0411 | 巨化集团公司制药厂 | 浙江省衢州市柯城区 | 原料药(布洛芬) | 2011年11月7日 | 2015年12月31日 |
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28 | 浙J0512 | 巨化集团公司制药厂 | 浙江省衢州市柯城区 | 原料药(二氟尼柳) | 2011年11月7日 | 2015年12月31日 |
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29 | H4089 | 杭州民生药业有限公司 | 杭州余杭塘路108号 | 小容量注射剂(含抗肿瘤类) | 2011年11月17日 | 2013年12月31日 |
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30 | 浙I0426 | 浙江一新制药股份有限公司 | 浙江省兰溪市城东开发区环城东路 | 片剂、胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、颗粒剂(含中药提取) | 2011年11月24日 | 2015年12月31日 |
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31 | 浙J0551 | 浙江一新制药股份有限公司 | 浙江省兰溪市城东开发区环城东路 | 溶液剂(外用)、软膏剂 | 2011年11月24日 | 2015年12月31日 |
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32 | 浙H0387 | 金华市明珠制药有限公司 | 金华市金磐开发新区深泽路169号 | 原料药(碱式硝酸铋、碱式碳酸铋) | 2011年11月24日 | 2015年12月31日 |
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33 | 浙H0404 | 浙江尖峰药业有限公司 | 浙江省金华市工业园区宾虹路1756号 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 2011年11月24日 | 2015年12月31日 |
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34 | 浙I0442 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 浙江省绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号 | 滴丸剂、软胶囊剂(含激素类) | 2011年11月22日 | 2015年12月31日 |
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35 | 内H0063 | 赤峰制药股份有限公司 | 赤峰市红山区一东街84号 | 原料药(土霉素) | 2011年11月14日 | 2015年12月31日 |
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36 | 内H0060 | 赤峰艾克制药科技股份有限公司 | 赤峰市红山区清河路北段 | 原料药(地红霉素、巴柳氮钠、盐酸去氧肾上腺素、硝苯地平、依普黄酮、盐酸奥昔非君、阿替洛尔) | 2011年11月14日 | 2015年12月31日 |
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37 | 闽H0087 | 福建太平洋制药有限公司 | 福建省晋江市陈埭镇涵口工业区 | 片剂、胶囊剂、软膏剂、乳膏剂 | 2011年9月24日 | 2015年12月31日 |
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38 | 闽H0088 | 林德气体(厦门)有限公司海沧分公司 | 厦门海沧区南海三路368号 | 医用氧(液态) | 2011年9月24日 | 2015年12月31日 |
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39 | 闽H0090 | 厦门特伦生物药业有限公司 | 厦门火炬高新区同集园 | 茶剂 | 2011年9月24日 | 2015年12月31日 |
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40 | 闽H0089 | 厦门福满药业有限公司 | 厦门市集美区锦亭北路55号 | 丸剂(水丸)、口服液 | 2011年11月3日 | 2015年12月31日 |
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41 | 闽I0101 | 兴安药业有限公司 | 福建省莆田市荔城区西天尾镇南少林开发区 | 干混悬剂、片剂、硬胶囊剂 | 2011年11月3日 | 2015年12月31日 |
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42 | H4032 | 海南新世通制药有限公司 | 海口市南海大道168号海口保税区乙路号厂房 | 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂(抗肿瘤类 | 2011年11月28日 | 2015年12月31日 |
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43 | H4033 | 黑龙江天龙药业有限公司 | 哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2011年11月16日 | 2013年12月31日 |
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44 | 黑H0185 | 哈药集团三精明水药业有限公司 | 黑龙江省明水三精医药工业园区 | 原料药(拉西地平) | 2011年11月16日 | 2015年12月31日 |
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45 | 黑I0216 | 哈药集团制药总厂 | 哈尔滨市南岗区学府路109号 | 无菌原料药(头孢西丁钠、头孢噻吩钠) | 2011年11月16日 | 2015年12月31日 |
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46 | 黑H0182 | 哈尔滨氧气厂 | 哈尔滨市道外区哈东路277号 | 医用氧(气态) | 2011年11月16日 | 2015年12月31日 |
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47 | I4129 | 武汉生物制品研究所 | 湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号 | 乙型脑炎减毒活疫苗,分包装车间(毓晋楼) | 2011年9月28日 | 2013年12月31日 |
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48 | 鄂H0205 | 武汉长联来福生化药业有限责任公司 | 武汉市江岸区江岸路12号 | 乳膏剂(含激素类) | 2011年9月7日 | 2015年12月31日 |
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49 | 鄂H0226 | 武汉康乐药业股份有限公司 | 湖北省武汉经济技术开发区III-4地块(勤业路29号) | 胶囊剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂 | 2011年10月8日 | 2015年12月31日 |
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50 | 鄂H0224 | 宜昌长江药业有限公司 | 湖北省宜昌宜都市滨江路62号 | 原料药(磷酸奥司他韦、兰索拉唑、苯磺酸左旋氨氯地平、盐酸伐昔洛韦) | 2011年10月2日 | 2015年12月31日 |
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51 | H4081 | 宜昌长江药业有限公司 | 湖北省宜都市滨江路38号 | 冻干粉针剂 | 2011年11月14日 | 2015年12月31日 |
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52 | 鄂H0217 | 湖北科益药业股份有限公司 | 湖北省鄂州市葛店经济开发区科益工业园 | 原料药(甲磺酸左氧氟沙星) | 2011年11月14日 | 2015年12月31日 |
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53 | 鄂I0262 | 武汉中联集团四药药业有限公司 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区特1号 | 凝胶剂 | 2011年12月2日 | 2015年12月31日 |
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54 | 鄂H0207 | 湖北四环制药有限公司 | 湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园 | 原料药(盐酸曲美他嗪) | 2011年12月5日 | 2015年12月31日 |
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55 | 鄂K0423 | 湖北四环制药有限公司 | 湖北省武汉市经济技术开发区绿岛科技园(原料药精烘包)、湖北省洪湖市经济技术开发区大兴工业园(原料药合成) | 原料药(盐酸芦氟沙星、依普黄酮) | 2011年12月5日 | 2015年12月31日 |
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56 | 鄂H0232 | 武汉钢铁集团氧气有限责任公司 | 湖北省武汉市青山区白玉山武钢20号门 | 医用氧(气态、液态) | 2011年12月5日 | 2015年12月31日 |
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57 | 苏H0424 | 苏州第五制药厂有限公司 | 苏州市白洋湾大街169号 | 原料药(葡醛内酯、呋喃西林、呋喃唑酮、对乙酰氨基酚) | 2011年11月11日 | 2015年12月31日 |
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58 | 苏H0459 | 中国药科大学制药有限公司 | 南京市鼓楼区马家街50号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、膜剂、凝胶剂 | 2011年11月24日 | 2015年12月31日 |
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59 | 苏H0463 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州市中山北路289号 | 原料药(甲磺酸罗哌卡因、氢溴酸西酞普兰、盐酸纳洛酮、氟马西尼、氯硝西泮) | 2011年11月28日 | 2015年12月31日 |
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60 | 苏I0559 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州市中山北路289号 | 原料药(盐酸齐拉西酮) | 2011年11月28日 | 2015年12月31日 |
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61 | 苏I0542 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 徐州市中山北路289号 | 原料药(硝酸咪康唑、硝酸益康唑、非诺贝特) | 2011年11月28日 | 2015年12月31日 |
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62 | 晋H0141 | 山西宝芝林药业有限公司 | 山西省垣曲县黄河路1号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 2011年11月30日 | 2015年12月31日 |
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63 | 晋H0143 | 山西迈迪制药有限公司 | 山西省太原市清徐县清源镇吴村 | 原料药(苹果酸氯波比利)、栓剂 | 2011年11月30日 | 2015年12月31日 |
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64 | 晋I0151 | 山西振东制药股份有限公司 | 山西省长治县光明南路振东科技园 | 原料药(比卡鲁胺)、硬胶囊剂 | 2011年11月30日 | 2015年12月31日 |
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65 | H4046 | 山西振东制药股份有限公司 | 山西省长治县光明南路振东科技园 | 小容量注射剂(二车间,含抗肿瘤类) | 2011年11月30日 | 2013年12月31日 |
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66 | 琼H0104 | 海南日中天制药有限公司 | 海南洋浦经济开发区科技城生物制药园4号、5号厂房 | 胶囊剂(头孢菌素类) | 2011年10月13日 | 2015年12月31日 |
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