美国食品药物管理局FDA拒绝批准治疗糖尿病性黄斑水肿药物

   近日，据路透社报道， 美国食品药物管理局（FDA）拒绝批准Alimera Sciences公司的Iluvien用于治疗糖尿病性黄斑水肿，原因是，早在2010年8月和9月，FDA在对该公司的两家生产商的仪器设备进行检验的时候，发现现行药品生产质量管理规范存在缺陷。

   Alimera Sciences公司称，FDA没有要求新的临床试验，但是要求该公司为后期进行的2项临床试验提供更加安全、有效的数据以此来评估Iluvien的使用风险和治疗效果，此外，还有该产品的生产、包装和消毒信息。