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2013-11-04
YY 1024-2013 输卵管提取钩 医药行业标准(YY)
标准编号:YY 1024-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了输卵管提取钩的结构型式及材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用于....
2013-11-04
YY 1139-2013 心电诊断设备 医药行业标准(YY)
标准编号:YY 1139-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于以下心电诊断设备:(1)直接记录的心电图机;(2)用在其他医疗设备(如患者监护仪、除颤仪、压力....
2013-11-04
YY/T 0073-2013 泪囊牵开器 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0073-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了泪囊牵开器的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于泪囊手术....
2013-11-04
YY/T 0077-2013 喉钳通用技术条件 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0077-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于喉部钳取、咬切组织或异物用的喉钳类产品。 标准状态: 即将实施 替代情况: 替代....
2013-11-04
YY/T 0093-2013 医用诊断X射线影像增强器 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0093-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了医用诊断X射线影像增强器的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标....
2013-11-04
YY/T 0094-2013 医用诊断X射线透视荧光屏 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0094-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输....
2013-11-04
YY/T 0095-2013 钨酸钙中速医用增感屏 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0095-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了钨酸钙中速医用增感屏的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和....
2013-11-04
YY/T 0157-2013 压力蒸汽设备用弹簧式放气阀 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0157-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包....
2013-11-04
YY/T 0158-2013 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0158-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和....
2013-11-04
YY/T 0180-2013 眼睑拉钩 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0180-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了眼睑拉钩的型式和材料、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于眼科检查时....
2013-11-04
YY/T 0181-2013 输卵管提取板 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0181-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了输卵管提取板的结构形式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本标准适用....
2013-11-04
YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0182-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了宫内节育器取出钩的结构型式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等....
2013-11-04
YY/T 0183-2013 宫内节育器放置叉 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0183-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了宫内节育器放置叉的结构形式、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。....
2013-11-04
YY/T 0296-2013 一次性使用注射针识别色标 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0296-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了公称外径从0.3mm~3.4mm的一次性使用注射针识别用色标,适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针以及不透....
2013-11-04
YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 医
标准编号:YY/T 0567.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一....
2013-11-04
YY/T 0608-2013 医用X射线影像增强器电视系统通用技术条件 医药
标准编号:YY/T 0608-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了医用X射线影像增强器电视系统有关的术语和定义、要求及试验方法。本标准适用于采用医用X射线影像....
2013-11-04
YY/T 0865.3-2013 超声水听器 第3部分:40MHz以下超声场用水听器
标准编号:YY/T 0865.3-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了相关的水听器特性要求。本标准适用于采用压电敏感元件,设计用于测量超声设备产生的脉冲和连续....
2013-11-04
YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构 医药行业
标准编号:YY/T 0869-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理当局使用。 ....
2013-11-04
YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变
标准编号:YY/T 0870.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本标准推荐使用平板掺入法。 标准状态: 即将实施 ....
2013-11-04
YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物
标准编号:YY/T 0870.2-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。 标准状态: 即将实施 ....
2013-11-04
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤
标准编号:YY/T 0870.3-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178YTK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的....
2013-11-04
YY/T 0871-2013 眼科光学接触镜多患者试戴接触镜的卫生处理 医药
标准编号:YY/T 0871-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准为接触镜制造商提供了指南,以便制造商撰写相关信息并提供给眼睛护理专业人员对多患者试戴的软性和硬性....
2013-11-04
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0872-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了评价其两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架为短期应用于将尿液从....
2013-11-04
YY/T 0873.1-2013 牙科旋转器械的数字编码系统 第1部分:一般特
标准编号:YY/T 0873.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准用于阐明牙科旋转器械及其附件的数字编码系统,并就其解释和用法给予说明。 标准状态: 即将实施....
2013-11-04
YY/T 0874-2013 牙科学旋转器械试验方法 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0874-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了牙科旋转器械例如车针、切盘、抛光器械、金刚石器械和研磨器械的尺寸特征、颈部强度以及表面粗糙....
2013-11-04
YY/T 0878.1-2013 医疗器械补体激活试验 第1部分:血清全补体激
标准编号:YY/T 0878.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本标准中,“血清”和“补体”....
2013-11-04
YY/T 0879.1-2013 医疗器械致敏反应试验 第1部分:小鼠局部淋巴
标准编号:YY/T 0879.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本标准预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,尤其适用于只....
2013-11-04
YY/T 0880-2013 一次性使用乳腺定位丝及其导引针 医药行业标准(Y
标准编号:YY/T 0880-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了一次性使用乳腺定位丝及其导引针的要求。本标准不适用于可自动操作的乳腺定位装置以及可以重新收....
2013-11-04
YY/T 0882-2013 麻醉和呼吸设备与氧气的兼容性 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0882-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于麻醉和呼吸设备,如医用气体管道系统、减压器、终端、医用供应单元、挠性连接、流量计装置、麻醉....
2013-11-04
YY/T 0883-2013 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 医药行
标准编号:YY/T 0883-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了带有真空阶段(预真空)的蒸汽灭菌器进行蒸汽渗透测试用的过程挑战装置及指示物系统的技术要求,....
2013-11-04
YY/T 0884-2013 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 医药行
标准编号:YY/T 0884-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准提供了评价医疗保健产品(包括包装)的组成材料,包括高分子材料、金属、陶瓷/玻璃及其他材料对辐射灭菌....
2013-11-04
YY/T 0886-2013 一次性使用宫内节育器放置器通用要求 医药行业标
标准编号:YY/T 0886-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了宫内节育器放置器的术语与定义、结构型式、要求、试验方法、检验规则、包装和标志。本标准不适用....
2013-11-04
YY/T 0887-2013 放射性粒籽植入治疗计划系统剂量计算要求和试验
标准编号:YY/T 0887-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了放射性粒籽植入治疗计划系统的剂量计算要求和试验方法。本标准适用于放射性粒籽植入治疗计划系统....
2013-11-04
YY/T 0888-2013 放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量 医
标准编号:YY/T 0888-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量试验方法和对随机文件的要求。本标准适用于放射治疗设....
2013-11-04
YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法 医药行业标
标准编号:YY/T 0889-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了调强放射治疗计划系统的术语、定义、性能要求和试验方法。如果系统具有调强放射治疗外其他放射治....
2013-11-04
YY/T 0890-2013 放射治疗中电子射野成像装置性能和试验方法 医药
标准编号:YY/T 0890-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了电子射野成像装置的性能要求和试验方法。本标准适用于放射治疗中以医用电子加速器的辐射束作为辐....
2013-11-04
YY/T 0891-2013 血管造影高压注射装置专用技术条件 医药行业标准
标准编号:YY/T 0891-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了血管造影高压注射装置术语与定义、组成、要求和试验方法。本标准适用于血管造影高压注射装置。 ....
2013-11-04
YY/T 0892-2013 医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法 医药行业
标准编号:YY/T 0892-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试的术语和定义、测试方法。本标准适用于非电容放电式高压发生装置....
2013-11-04
YY/T 0894-2013 医用电气设备近距离放射治疗用剂量仪器基于井型
标准编号:YY/T 0894-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了井型电离室及配套测量组件的性能和某些结构要求,用于测定一个量,如对给定类型的源进行适当校准....
2013-11-04
YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测
标准编号:YY/T 0895-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了RTPS调试中典型的外照射治疗技术的测试方法。本标准适用于放射治疗计划系统(以下简称RTPS)在投入....
2013-11-04
YY/T 0905.2-2013 牙科学场地设备 第2部分:压缩机系统 医药行业
标准编号:YY/T 0905.2-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于牙科空气压缩机系统。本标准给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压....
2013-11-04
YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头 医药
标准编号:YY/T 0906-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了配接腔内探头B型超声诊断设备的术语和定义、测试条件以及试验方法。本标准适用于超声标称频率在1....
2013-11-04
YY/T 0907-2013 医用无针注射器-要求与试验方法 医药行业标准(Y
标准编号:YY/T 0907-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。 ....
2013-11-04
YY/T 0908-2013 一次性使用注射用过滤器 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0908-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了一次性使用注射用过滤器的分类和标记、材料、物理要求、化学要求、生物要求、标志和包装。本标准....
2013-11-04
YY/T 0909-2013 一次性使用低阻力注射器 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0909-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了一次性使用低阻力注射器的定义、术语、要求、试验方法、包装、标识。本标准适用于麻醉穿刺包的器....
2013-11-04
YY/T 0910.1-2013 医用电气设备医用影像显示系统 第1部分:评价
标准编号:YY/T 0910.1-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于可以以灰阶值在彩色或灰阶影像显示系统〔如阴极射线管(CRT)显示器、平板显示器、投影系统〕上....
2013-11-04
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 0969-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于覆....
2013-11-04
YY/T 1014-2013 牙探针 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 1014-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了牙探针的尺寸、性能要求和试验方法。 标准状态: 即将实施 发布部门:....
2013-11-04
YY/T 1142-2013 医用超声设备与探头频率特性的测试方法 医药行业
标准编号:YY/T 1142-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准适用于工作在连续波、准连续波或脉冲波状态的各类医用超声设备与探头。头频率特性的测试方法与相关参数....
2013-11-04
YY/T 1196-2013 氯测定试剂盒(酶法) 医药行业标准(YY)
标准编号:YY/T 1196-2013 ,标准状态:即将实施。 本标准规定了试剂盒的技术要求,包括方法学原理、要求、试验方法、标签、使用说明、包装、运输和贮存。本标准....
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