标准编号：YY/T 1145-2014 ，标准状态：即将实施。YY/T 1145-2014 心肺转流系统术语 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准规定了心肺转流系统有关的术语。
本标准供与心肺转流系统有关的科研、设计、生产、使用、维修、管理、教学单位使用。
| 英文名称： | Terms of cardiopulmonary bypass systems |
| 标准状态： | 即将实施 |
| 替代情况： | 替代YY/T 1145-2003 |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： | 综合、术语学、标准化、文献>>词汇>>01.040.11医药卫生技术 (词汇) |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： | 2014-06-17 |
| 实施日期： | 2015-07-01 |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 主管部门： | 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158) |
| 起草单位： | 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 何晓帆、樊翔、王培连 |
| 页数： | 20页 |
| 出版社： | 中国质检出版社 |
| 出版日期： | 2015-07-01 |
本标准代替YY/T1145—2003《人工心肺机术语》。与YY/T1145—2003 相比主要技术差异如下:
———对标准名称进行了修改,并在标准结构方面进行了较大的变动,其结构是根据产品的划分,分为“共性及附件有关术语”、“人工心肺机”与“心肺转流系统(无源部分)”三个大的分类,并在此框架下进行细致地术语描述。
———根据近些年新的临床应用及新产品的变化,修改了部分术语的名称及具体描述,增加了“主
泵”、“辅助泵”、“人工心肺机控制面板”、“动态血气监测装置”、“空氧混合器”、“左心引流管”、“心腔吸引管”等名词术语。
请注意本标准的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC158)归口。
本标准起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:何晓帆、樊翔、王培连。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
———WS2-310—1984;
———YY/T91445—1999、YY/T1145—2003。
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