标准编号：YY/T 0482-2010，标准状态：现行。 本标准规定了为测定许多主要的医用磁共振设备图像质量参数的测量程序。在本标准中陈述的测量程序适用于:
———在验收试验时进行质量评价;
———在稳定性试验时进行质量保证。
另外,在本标准中所规定的测量程序对型式试验也是有帮助的,尽管这不是本标准的目的。
本标准不适用于:
———在验收试验和稳定性试验时进行性能等级的确定;
———大于4T的高场磁共振设备的图像质量评价,除非另有说明;
———受磁共振兼容性问题影响的图像质量;
———特殊诊断流程,如血流成像、灌注、扩散、放疗和图像引导治疗的应用;
———型式试验。
| 英文名称： | Magnetic resonance equipment for medical imaging—Part 1:Determination of essential image quality parameters |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备 |
| 采标情况： | IEC 62464-1:2007 MOD |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 归口单位： | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
| 主管部门： | 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会 |
| 起草单位： | 上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 起草人： | 俞及、倪成、朱红毅 |
| 页数： | 60页 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-06-01 |
本标准修改采用国际电工委员会IEC62464-1:2007《医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定》。
本标准与IEC62464-1:2007的主要差异如下:
———扫描参数的规定中本标准为“体线圈视野440mm(或设备允许的最大视野)”,IEC62464-1:2007标准为“体线圈视野440mm”。
对IEC62464-1:2007,本标准做了下列编辑性修改:
———删除了IEC62464-1:2007标准中的封面、前言和引言;
———对于标准中引用的国际标准,若我国有已转换成国内的标准,则改为引用我国标准;
———根据中文版式的特点,对IEC62464-1:2007标准中大写字母表示的术语,中文用黑体字体表示。
本标准自实施之日起代替YY/T0482—2004,同时YY/T0482—2004废止。
本标准与YY/T0482—2004相比主要差异如下:
———删除了静磁场强度(共振频率)偏差的要求;
———删除了磁场的稳定性的要求;
———删除了磁场均匀性的要求。
本标准的附录A 为规范性附录,附录B为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:上海市医疗器械检测所、西门子迈迪特磁共振(深圳)有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司。
本标准主要起草人:俞及、倪成、朱红毅。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———YY/T0482—2004。
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