标准编号：YY/T 1465.5-2016 ，标准状态：即将实施。YY/T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 详细内容。 本标准规定了测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率的方法。本标准适用于α-Gal抗原清除过程有效性的评价。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： | 2016-07-29 |
| 实施日期： | 2017-06-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
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