标准编号:YY/T 0606.25-2014 ,标准状态:即将实施。YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。
本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本标准所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品,试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外,可采纳其他等效方法。
实施本标准的使用者应建立相应的安全和健康条例,并规定管理条例的适用性。
标准状态: | 即将实施 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: | 2014-06-17 |
实施日期: | 2015-07-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2015-07-01 |
请到 http://www.bzbz.net/search/ 搜索 下载标准下载库的标准