标准编号:YY/T 0927-2014 ,标准状态:即将实施。YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准适用于DEHP为增塑剂的医用聚氯乙烯制造的医疗器械在使用中DEHP溶出量的测定。
本标准规定了在模拟实际使用条件下,以聚氯乙烯(PVC)为原料制成的医疗器械与临床使用液体接触后,增塑剂DEHP溶出量测定的化学分析方法。
标准状态: | 即将实施 |
发布部门: | 国家食品药品监督管理总局 |
发布日期: | 2014-06-17 |
实施日期: | 2015-07-01 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2015-07-01 |
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