标准编号：JB/T 20091-2007，标准状态：现行。 本标准规定了制药机械（设备）验证的术语与定义、原则、目的、范围、程序、方案、内容、实施及制造方应提供的技术文件资料。本标准适用于制药机械（设备）设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）工作的指导。
| 英文名称： | Guidance on validation of pharmaceutical machinery(equipment) |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合 |
| ICS分类： | 11.120.30 |
| 发布部门： | 国家发展和改革委员会 |
| 发布日期： | 2007-03-06 |
| 实施日期： | 2007-09-01 |
| 提出单位： | 中国制药装备行业协会 |
| 归口单位： | 制药装备行业标准化技术委员会 |
| 起草单位： | 制药装备行业标准化技术委员会 |
| 起草人： | 田耀华、孙金莲、石青、董春亮、陆小安、郝孝铭 |
| 页数： | 8页 |
| 出版社： | 中国计划出版社 |
| 出版日期： | 2007-05-01 |
| 标准前页： |
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