本文件规定了医疗器械洁净室(区)检验人员的要求及准备工作、技术要求及检验方法。 本文件适用于医疗器械洁净室(区)空气洁净度的检验。 |
| 英文名称: | Specification for cleanroom (zone) test of medical device plant | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 | ICS分类: | 综合、术语学、标准化、文献>>词汇>>01.040.11医药卫生技术 (词汇) | 发布部门: | 江苏省市场监督管理局 | 发布日期: | 2022-05-26 | 实施日期: | 2022-06-26 | 提出单位: | 江苏省医药标准化技术委员会 | 归口单位: | 江苏省医药标准化技术委员会 | 起草单位: | 江苏省医疗器械检验所、江苏省药品监督管理局、江苏省药品监督管理局审核查验中心 | 起草人: | 韩斐、史志刚、胡济民、高静贤、林涛、李宁、王汝龙、刘星、陈正、齐立斌、 张兴华、崔佳 | 页数: | 0页 | 出版社: | 中国标准出版社 | |
请到 http://www.bzbz.net/search/ 搜索 下载标准下载库的标准