YY/T 0653-2017/XG1-2022 《血液分析仪》行业标准第1号修改单

本标准规定了血液分析仪的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、标签、标记、使用说明、包装、运输和贮存要求。 本标准适用于对人类血液中有形成分进行分析，并提供相关信息的血液分析仪。 本标准不适用于网织红细胞项目检测。

英文名称：  Hematology analyzer 替代情况：  替代YY/T 0653-2017 中标分类：  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备  ICS分类：  医药卫生技术>>11.100实验室医学 发布部门：  国家食品药品监督管理总局 发布日期：  2022-10-17 实施日期：  2022-10-17 提出单位：  国家食品药品监督管理总局 归口单位：  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 主管部门：  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) 起草单位：  中国人民解放军总医院、北京市医疗器械检验所、希森美康医用电子(上海)有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、堀场(中国)贸易有限公司、深圳迈瑞生物医疗股份有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 起草人：  丛玉隆、续勇、苏静、孙京昇、康娟、常淑芹、刘颖、叶燚、张弘 页数：  20页 出版社：  中国标准出版社

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