本文件规定了接触皮肤的矫形器产品的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存。 注:本文件不包含矫形器产品的其它功能性安全要求。 |
| 英文名称: | General safety requirements for orthoses products in contact with theskin skin | 中标分类: | 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 | ICS分类: | 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 | 发布部门: | 中华人民共和国民政部 | 发布日期: | 2022-12-26 | 实施日期: | 2023-01-01 | 提出单位: | 中华人民共和国民政部 | 归口单位: | 全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) | 起草单位: | 国家康复辅具研究中心、国家康复辅具质量监督检验中心、苏州出奇科技有限公司等 | 起草人: | 本文件主要起草人:栾会芹、谷慧茹、杨雪、李琦、郭欢、邵建建、韩建和、刘柳军、李伟强等 | |
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