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YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤

2012-05-07   发表:

标准编号:YY/T 0753.2-2009,标准状态:现行。 YY/T0753的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器(BSF)的非过滤方面,包括其连接端口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的BSF。

本部分不适用于其他类型的过滤器,如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。

英文名称: Breathing system filters for anaesthetic and respiratory use—Part 2:Non-filtration aspects
中标分类: 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C46手术室设备
ICS分类: 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
采标情况: ISO 23328-2:2002,IDT
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布日期: 2009-11-25
实施日期: 2010-12-01
提出单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)
归口单位: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
主管部门: 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人: 万敏、张博、贾玉飞、张丽梅
页数: 8页
出版社: 中国标准出版社
书号: 155066·2-20603
出版日期: 2010-12-01

YY/T0753《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器》,包括以下几部分:

---第1部分:评价过滤性的盐试验方法;

---第2部分:非过滤方面。

本部分为第2部分。

本部分等同采用ISO23328?2:2002《麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分:非过滤方面》。

本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC116)提出并归口。

本部分起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。

本部分主要起草人:万敏、张博、贾玉飞、张丽梅。

下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。

GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601-1:1988,IDT)

GB/T19633 最终灭菌医疗器械的包装(GB/T19633-2005,ISO11607:2003,IDT)

YY1040.1 呼吸与麻醉设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套(YY1040.1-2003,ISO5356-1:1996,IDT)

YY1040.2-2008 呼吸与麻醉设备 圆锥接头 第2 部分:螺纹承重圆锥接头(ISO5356-2:1987,IDT)

YY/T0735.1-2009 麻醉和呼吸设备 湿化人体呼吸气体的热湿交换器(HME) 第1部分:用于最小潮气量为250mL 的HME(ISO9360-1:2000,IDT)

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