标准编号：YY/T 1261-2015 ，标准状态：即将实施。YY/T 1261-2015 HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） 医药行业标准(YY)详细内容。 本标准规定了HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）的定义、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。
本标准适用于由HER2基因位点及17号染色体着丝粒荧光原位杂交探针和复染剂组成，通过检测样本（通常是乳腺癌组织切片）上HER2基因位点的异常情况，从而辅助判断与HER2基因相关的肿瘤（如：乳腺癌等）并在治疗过程中指导临床用药的试剂盒。
| 标准状态： | 即将实施 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： | 2015-03-02 |
| 实施日期： | 2016-01-01 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2016-01-01 |